化粧品輸出コンプライアンスチェックリスト（EU／米国／英国／日本／韓国）

なぜこのチェックリストが必要なのか

輸出遅延の多くは、処方の問題ではなく、書類の欠落から生じます。responsible partyが誤ったDoC、内容量の表記や言語が現地仕様に合わないラベル、EPRの登録番号を持たないパッケージファイル。といった欠落は、多くの場合、生産を終えたあとに判明します。

収録している内容

• 市場ごとのresponsible partyの要件と、誰が法的に署名できるのか。
• 国ごとに異なるラベル表示（内容量の表記形式、言語、輸入者の住所など）。
• 出荷前に届出が必要な市場と、出荷後に済ませばよい市場の違い。
• 包材およびEPRの義務（EUのPPWRを含む）。

使い方

このチェックリストを、デザインを確定させる前に一巡させてください。印刷後のラベル変更は、この業界で最も高くつく規制対応ミスのひとつです。

当社が整備できる範囲

当社はISO 22716およびGMPCの認証ライン、FDAの登録、SGS試験の体制の下で製造しており、ロットごとのCOA、安定性データ、重金属・微生物の試験報告書を供給できます。EU向けについては、処方ファイル、CPNPの届出経路、PPWRの包材データ、EPRの登録について、製造元として整備できる範囲と、貴社側から提出いただく範囲を明示します。

日本ブランド向けの実務的な注意点

日本市场へ出荷する場合は、化粧品製造販売業の視点から、自社がresponsible partyとなることの意味を、早期に整理しておく必要があります。当社は、製造元側の書類整備と生産手配を支援できますが、法的に貴社に帰属する責任を代行することはできません。この線引きは、初回の発注時ではなく、むしろその前に確認すべき論点です。

ご相談方法

目標市场と想定数量をお知らせください。チェックリストの該当項目を、貴社のスケジュールに合わせてご提示します。化粧品OEM／ODMのご相談は、処方の選定から試験、輸出書類の整備まで一貫して承ります。