중국 광저우 · 2005년부터 화장품 OEM / ODM / OBM MOQ 5,000개부터 · 리드타임 20–25일 · ISO 22716 · GMPC · FDA · SGS

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화장품 수출 컴플라이언스 체크리스트 (EU·미국·영국·일본·한국)

EU·미국·영국·일본·한국으로 화장품을 수출할 때 제조사 측에서 준비해야 하는 서류와 절차를 시장별로 정리한 체크리스트입니다. 인증 범위와 로트별 시험 기준까지 확인하세요.

화장품 수출 컴플라이언스 체크리스트 (EU·미국·영국·일본·한국)

체크리스트 사용법

수출용 서류는 목적지가 바뀌면 항목이 달라집니다. 같은 제품이라도 EU와 미국에서 요구하는 문서가 다르고, 표시사항 기준도 다릅니다. 이 체크리스트는 제조사 측에서 통상 준비하는 항목을 시장별로 정리한 것이며, 구매 브랜드가 직접 제출해야 하는 항목은 별도로 구분해 두었습니다. 저희는 2005년부터 광저우에서 자체 라인을 운영하며 ISO 22716 및 GMPC 인증, FDA 등록, SGS 시험을 근거로 화장품을 생산하고 있습니다.

Reviewing export compliance documents

공통 기준 (모든 시장)

  • ISO 22716 및 GMPC — 화장품 제조 운영 기준. 인증 범위가 실제 주문 제품을 포함하는지 확인하십시오.
  • 안정성 시험 데이터 — 제형과 포장 조건에서의 안정성을 입증하는 자료입니다.
  • 중금속 및 미생물 시험 — 원료와 완제품에 대한 스크리닝 보고서입니다.
  • 로트별 COA — 선적 로트마다 발급되며, 시료와 로트를 동일하게 유지하는 기준이 됩니다.
  • 원료 및 제조 정보 — 처방과 제조 공정에 관한 전반의 정보입니다.

유럽연합

  • EC 1223/2009에 따른 처방 및 준비 의무.
  • CPNP 신고 주체와 신고 경로.
  • 포장 규정에 따른 패키징 데이터.
  • 목적지 시장의 EPR 등록.
  • 제품 정보 파일 및 DoC.

EU에서 판매할 경우 책임은 통상 판매자 측에 있으므로, 제조사가 준비할 수 있는 부분과 구매 측이 제출해야 하는 부분을 처음에 구분해 두는 것이 일정 관리에 유리합니다.

영국

영국은 EU와 별도의 신고 경로를 사용합니다. 제품 분류에 따라 필요한 서류가 달라지므로, 목적지를 영국으로 계획한다면 처방 및 표시 기준을 사전에 확인하시기 바랍니다. 인증서와 시험 보고서는 EU와 마찬가지로 공통 항목으로 관리됩니다.

미국

  • FDA 시설 등록.
  • MoCRA에 따른 의무 이행.
  • 성분 공개.
  • 라벨 검토.

일본

일본은 제품 분류에 따라 표시 및 신고 절차가 달라집니다. 목적지를 일본으로 검토한다면 분류 기준에 따른 필요 서류와 표시사항을 초기에 확인하시기 바랍니다. 이 확인은 나중에 일정을 줄이는 데에는 도움이 되지만, 이미 양산 일정이 잡힌 뒤에 시작하면 되돌리기 어렵습니다.

Container shipping at export port

한국

한국으로 수출할 경우 화장품법에 따른 표시 및 광고 기준을 함께 확인해야 합니다. 제조사 측은 원료 및 제조 정보, 안정성 시험 결과, 로트별 COA와 수출입 신고에 필요한 서류를 정리하며, 표시사항은 국내 기준에 맞춰 사전 검토가 필요합니다. 아이패치나 눈가 미백 팩처럼 피부 부위를 특정하는 제품은 표시 문구가 특히 엄격하게 다뤄집니다. 수출용으로 제작한 패키지를 국내 기준에 맞춰 다시 검토해야 하는 경우도 있습니다.

자주 놓치는 항목

  • 인증 범위를 회사 전체로 확인하여 실제 주문 제품이 포함되지 않는 경우.
  • 목적지별 신고 주체를 초기에 확정하지 않는 경우.
  • 인증 갱신 주기를 확인하지 않는 경우.
  • 안정성 시험을 양산 이후로 미루는 경우.
  • 로트별 COA를 요청하지 않는 경우.
  • 신규 원료 수급으로 인한 리드타임을 일정에 반영하지 않는 경우.
  • 표시사항 검토를 출시 직전에 시작하는 경우.

제조사와 브랜드의 책임 구분

같은 서류라도 준비 주체가 어디인지에 따라 일정 관리 방식이 달라집니다. 제조사 측에서 준비하는 항목은 인증서, 시험 보고서, 로트별 COA, 원료 및 제조 정보입니다. 브랜드 또는 수입사가 직접 제출하는 항목은 목적지 신고와 표시 관련 서류입니다. 이 구분이 초기에 정리되지 않으면 양산이 끝난 뒤에 서류가 부족한 상황이 만들어집니다.

서류 범위를 좁히는 방법

목적지가 여러 개라면 서류 목록이 곧바로 늘어납니다. 이때 가장 효율적인 방법은 공통 항목과 시장별 항목을 나눠 관리하는 것입니다. 인증서, 안정성 데이터, 시험 보고서, 로트별 COA처럼 모든 시장에 공통인 항목은 한 번에 준비해 두고, 시장별 신고와 표시사항만 목적지마다 따로 관리하면 됩니다. 저희는 공통 항목을 기준으로 목록을 유지하고 있어 목적지를 추가하실 때도 범위를 빠르게 안내해 드립니다.

실무 확인 순서

  • 목적 시장과 제품 분류를 확정합니다.
  • 필요한 인증 범위가 해당 제품을 포함하는지 확인합니다.
  • 시험 항목과 로트별 COA 범위를 합의합니다.
  • 제조사 측 준비 서류와 브랜드 제출 서류를 구분해 목록화합니다.
  • 신규 원료가 있는 경우 리드타임을 일정표에 반영합니다.

문의

목적 시장과 제품 유형을 알려주시면 필요한 서류 목록과 준비 주체를 단계별로 정리해 드립니다.

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